{"id":9599,"date":"2025-06-11T15:40:32","date_gmt":"2025-06-11T18:40:32","guid":{"rendered":"https:\/\/fenati.org.br\/?p=9599"},"modified":"2025-06-12T10:16:18","modified_gmt":"2025-06-12T13:16:18","slug":"fda-demite-2-mil-funcionarios-ia-aprovar-remedios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/homolog.fenati.org.br\/en\/fda-demite-2-mil-funcionarios-ia-aprovar-remedios\/","title":{"rendered":"FDA demite 2 mil funcion\u00e1rios e vai usar IA para aprovar rem\u00e9dios"},"content":{"rendered":"<p><strong>FDA &#8211;<\/strong> A <em>Food and Drug Administration<\/em> (FDA), ag\u00eancia respons\u00e1vel pela regulamenta\u00e7\u00e3o de alimentos e itens voltados ao bem-estar e \u00e0 sa\u00fade nos Estados Unidos, pretende empregar <a href=\"https:\/\/pt.wikipedia.org\/wiki\/Intelig%C3%AAncia_artificial\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">intelig\u00eancia artificial<\/a> para &#8220;aumentar radicalmente a efici\u00eancia&#8221; na an\u00e1lise e libera\u00e7\u00e3o de medicamentos e dispositivos m\u00e9dicos. A mudan\u00e7a est\u00e1 entre as prioridades apresentadas em um artigo publicado na ter\u00e7a-feira (10) no peri\u00f3dico JAMA.<\/p>\n<p>Outra proposta envolve a reavalia\u00e7\u00e3o de compostos qu\u00edmicos e \u201cingredientes preocupantes\u201d presentes em alimentos consumidos nos EUA, mas ausentes em produtos similares de outros pa\u00edses desenvolvidos.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/fenati.org.br\/problemas-de-saude-mental-afetam-70-dos-jovens\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>LEIA: Impulsionados por redes sociais, problemas de sa\u00fade mental afetam 70% dos jovens<\/strong><\/a><\/p>\n<p>As autoridades tamb\u00e9m sinalizaram a inten\u00e7\u00e3o de acelerar os est\u00e1gios finais do processo de aprova\u00e7\u00e3o de f\u00e1rmacos e dispositivos, encurtando o prazo para algumas semanas \u2014 uma refer\u00eancia ao \u00eaxito da Opera\u00e7\u00e3o Warp Speed, realizada durante a pandemia de Covid-19.<\/p>\n<p>\u201cO FDA se concentrar\u00e1 em fornecer curas mais r\u00e1pidas e tratamentos significativos para pacientes, especialmente aqueles com doen\u00e7as negligenciadas e raras, alimentos mais saud\u00e1veis para crian\u00e7as e abordagens de bom senso para reconstruir a confian\u00e7a p\u00fablica\u201d, escreveram Marty Makary, comiss\u00e1rio da ag\u00eancia, e Vinay Prasad, chefe da divis\u00e3o de vacinas e terapias gen\u00e9ticas, no artigo do JAMA.<\/p>\n<p>O FDA tem atuado de forma estrat\u00e9gica dentro das diretrizes definidas pelo secret\u00e1rio de sa\u00fade dos EUA, Robert F. Kennedy Jr., e j\u00e1 iniciou a press\u00e3o sobre a ind\u00fastria aliment\u00edcia para banir corantes artificiais. O plano tamb\u00e9m se alinha com pol\u00edticas da administra\u00e7\u00e3o Trump, voltadas a desburocratizar o acesso das ind\u00fastrias ao mercado, colocando produtos mais rapidamente nas farm\u00e1cias e supermercados.<\/p>\n<p>Algumas das ideias apresentadas no JAMA foram recebidas com reservas, especialmente a proposta de que a IA poderia substituir meses \u2014 ou at\u00e9 anos \u2014 de an\u00e1lises minuciosas dos pedidos submetidos pelas empresas em busca de aprova\u00e7\u00e3o para medicamentos ou dispositivos de risco elevado.<\/p>\n<p>\u201cN\u00e3o quero menosprezar a acelera\u00e7\u00e3o das revis\u00f5es na FDA. Acho que h\u00e1 um grande potencial aqui, mas ainda n\u00e3o estou vendo\u201d, afirma Stephen Holland, advogado que j\u00e1 atuou como consultor do Comit\u00ea de Energia e Com\u00e9rcio da C\u00e2mara na \u00e1rea da sa\u00fade.<\/p>\n<p>O an\u00fancio do uso ampliado de IA veio pouco depois da divulga\u00e7\u00e3o de um relat\u00f3rio da Comiss\u00e3o MAHA (Make America Healthy Again), liderada por Kennedy, que foi criticado por conter refer\u00eancias aparentemente forjadas por ferramentas de intelig\u00eancia artificial.<\/p>\n<p>Em algumas situa\u00e7\u00f5es, integrantes do FDA sugeriram flexibilizar os crit\u00e9rios de aprova\u00e7\u00e3o de medicamentos essenciais, exigindo apenas um estudo cl\u00ednico relevante com pacientes, em vez de dois \u2014 procedimento que a ag\u00eancia j\u00e1 vinha adotando nos \u00faltimos anos. Segundo os respons\u00e1veis, a pandemia demonstrou que esse tipo de acelera\u00e7\u00e3o \u00e9 vi\u00e1vel.<\/p>\n<p>\u201cAcreditamos que esta \u00e9 uma demonstra\u00e7\u00e3o clara de que revis\u00f5es r\u00e1pidas ou instant\u00e2neas s\u00e3o poss\u00edveis\u201d, escreveram Makary e Prasad.<\/p>\n<p>Holland, no entanto, alertou que, durante a emerg\u00eancia sanit\u00e1ria, diversas fun\u00e7\u00f5es regulares foram suspensas \u2014 como inspe\u00e7\u00f5es internacionais de f\u00e1bricas de alimentos e medicamentos \u2014 para priorizar a an\u00e1lise de produtos contra a Covid-19.<\/p>\n<p>Recentemente, o FDA reduziu seu quadro de pessoal em cerca de 1.940 profissionais, caindo de aproximadamente 10 mil para 8 mil funcion\u00e1rios.<\/p>\n<p>Na semana passada, a ag\u00eancia apresentou o Elsa, um modelo de linguagem baseado em IA semelhante ao ChatGPT. Segundo o FDA, a ferramenta poder\u00e1 auxiliar na prioriza\u00e7\u00e3o de inspe\u00e7\u00f5es, elaborar resumos de efeitos colaterais de medicamentos e realizar outras tarefas b\u00e1sicas de revis\u00e3o. De acordo com t\u00e9cnicos da ag\u00eancia, a tecnologia promete &#8220;aumentar radicalmente a efici\u00eancia&#8221; na an\u00e1lise de at\u00e9 500 mil p\u00e1ginas de documentos por decis\u00e3o de aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Apesar disso, especialistas \u2014 incluindo autoridades da sa\u00fade, atuais e anteriores \u2014 apontaram que o impacto da ferramenta ainda \u00e9 limitado. Entre as restri\u00e7\u00f5es, est\u00e3o o n\u00famero m\u00e1ximo de caracteres processados por vez e a necessidade de revis\u00e3o cuidadosa dos resultados, o que tem gerado economia de tempo modesta.<\/p>\n<p>Relatos internos tamb\u00e9m mencionaram epis\u00f3dios em que a IA \u201calucinou\u201d ou produziu dados incorretos. Ainda assim, os funcion\u00e1rios podem usar o Elsa para sintetizar textos ou simular especialistas em \u00e1reas m\u00e9dicas espec\u00edficas.<\/p>\n<p>Makary ressaltou que os modelos de IA n\u00e3o est\u00e3o sendo treinados com dados enviados por empresas farmac\u00eauticas ou fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n<p>No campo da seguran\u00e7a alimentar, Makary e Prasad destacaram um novo foco na \u201cdieta cada vez mais manipulada quimicamente\u201d dos americanos \u2014 uma preocupa\u00e7\u00e3o compartilhada por pol\u00edticos de diferentes partidos. \u201cPara todos os aditivos, o equil\u00edbrio entre benef\u00edcios e malef\u00edcios deve ser reavaliado\u201d, afirmaram.<\/p>\n<p>Apesar de a proposta do governo Trump de reduzir significativamente o or\u00e7amento do FDA para o pr\u00f3ximo ano, espera-se que o setor de alimentos da ag\u00eancia receba recursos extras. Alguns observadores chamaram aten\u00e7\u00e3o para o desafio que o FDA enfrenta ao tentar equilibrar as cr\u00edticas de Kennedy \u2014 que acusa a ag\u00eancia de proximidade excessiva com a ind\u00fastria farmac\u00eautica \u2014 com a vis\u00e3o pr\u00f3-mercado da atual administra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Makary e Prasad afirmaram que o FDA deve ser um \u201cparceiro da ind\u00fastria\u201d, mas sem repetir \u201cum relacionamento pr\u00f3ximo que caracterizou a ag\u00eancia no passado\u201d. J\u00e1 Reshma Ramachandran, diretora da Colabora\u00e7\u00e3o de Yale para Rigor Regulat\u00f3rio, Integridade e Transpar\u00eancia, questionou a iniciativa dos dois l\u00edderes da FDA de realizarem encontros fechados com CEOs de grandes empresas farmac\u00eauticas em seis cidades.<\/p>\n<p>\u201cComo isso protege a ag\u00eancia &#8216;contra um relacionamento pr\u00f3ximo&#8217; com a ind\u00fastria? As prioridades da FDA parecem ter sa\u00eddo diretamente do manual da PhRMA\u201d, questiona, referindo-se \u00e0 associa\u00e7\u00e3o da ind\u00fastria farmac\u00eautica.<\/p>\n<p><em><strong>(Com informa\u00e7\u00f5es de O Globo)<\/strong><\/em><br \/>\n<em><strong>(Foto: Reprodu\u00e7\u00e3o\/Freepik\/Iftikhar Alam)<\/strong><\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00d3rg\u00e3o regulador de alimentos e produtos de sa\u00fade dos EUA diz que medida aumentar\u00e1 \u201cradicalmente a efici\u00eancia\u201d no processo de libera\u00e7\u00e3o<\/p>","protected":false},"author":10,"featured_media":9600,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[42],"tags":[13],"class_list":["post-9599","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","tag-sindical"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.8 - 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